|
| количество: | |
|---|---|
Эта серия горизонтальных резервуаров для хранения дистиллированной воды строго соответствует требованиям статей 31 и 32 Общих принципов надлежащей производственной практики GMP для фармацевтических препаратов (пересмотренное издание 1998 года). Резервуары для хранения дистиллированной воды спроектированы, изготовлены и приняты в соответствии с требованиями GB150-98 «Стальные сосуды под давлением» и JB/T4735-97 «Стальные сварные сосуды нормального давления».
1. Изоляционный материал резервуара для хранения дистиллированной воды изготовлен из термостойкого и антивозрастного пенополиуретана или жемчужного хлопка.
2. Интерфейс резервуара для хранения дистиллированной воды выполнен в соответствии с международным стандартом ISO, а внутренний резервуар изготовлен из импортной нержавеющей стали SUS316L или SUS304. Внутренняя поверхность зеркально отполирована до Ra≤0,28 мкм, а внешняя поверхность отполирована до матового, зеркального, пескоструйного или холоднокатаного основного цвета до матового цвета в соответствии с медицинскими стандартами GMP.
3. Устье трубы оснащено портом для измерения уровня жидкости (статического давления, емкостного типа, бесконтактного типа, ультразвукового типа, типа стеклянной трубки), воздушного респиратора, термометра (типа с цифровым дисплеем или типа циферблата), порта для очистки CIP, порта для стерилизации SIP, входа и выхода жидкости, санитарного люка и т. д.
4. Резервуар для хранения дистиллированной воды имеет емкость 1000-30000 л и другие характеристики, а также может также быть установлен. быть спроектированы и изготовлены в соответствии с фактическими потребностями клиентов.
5. Соответствующие данные проверки GMP (включая отчеты о материалах, сертификаты на приобретенные детали, формы проверки и т. д.) прилагаются к машине.
Другие серии резервуаров, помимо резервуаров для хранения дистиллированной воды: резервуары для осаждения спирта, реакционные котлы, перколяционные резервуары, кристаллизационные резервуары, резервуары для семян, резервуары для подготовки жидкости из нержавеющей стали, горизонтальные изолированные резервуары для хранения, резервуары для хранения, бродильные резервуары (семенные резервуары).
