Реактор

Реактор строго соответствует требованиям статей 31 и 32 Общих принципов GMP «Надлежащей производственной практики для фармацевтических препаратов» (пересмотренное издание 1998 г.) и спроектирован, изготовлен и принят в соответствии с требованиями GB150-98 «Стальной сосуд под давлением» и JB/T4735-97 «Стальной сварной сосуд нормального давления».
◆Изоляционный материал контейнера изготовлен из термостойкого и антивозрастного пенополиуретана или перламутрового хлопка.
◆Интерфейс соответствует быстроразъемному патрону международного стандарта ISO, а внутренний резервуар изготовлен из импортной нержавеющей стали SUS304 (или SUS316L). Внутренняя поверхность отполирована до зеркального блеска до Ra≤0,28 мкм, а внешняя поверхность отполирована до матового, зеркального, пескоструйного или холоднокатаного основного цвета до матового цвета в соответствии с медицинскими стандартами GMP.
◆Уплотнение мешалки оснащено импортным гигиеническим механическим уплотнением для перемешивания или магнитным полностью герметичным перемешивающим устройством, а скорость перемешивания не является обязательной.
◆Устье трубы оснащено портом для измерения уровня жидкости (статического типа, емкостного типа, бесконтактного типа, ультразвукового типа, типа стеклянной трубки), воздушного респиратора, термометра (типа с цифровым дисплеем или типа циферблата), порта для очистки CIP, смотрового стекла, взрывозащищенного смотрового света (встроенное смотровое зеркало и смотровой свет), порта для стерилизации SIP, порта для впуска и выпуска жидкости, санитарного люка и т. д.
◆Объем доступен в спецификациях от 100 л до 10000 л, а также может быть спроектирован и изготовлен в соответствии с фактическими потребностями клиентов.
◆В сочетании с соответствующей информацией о проверке GMP (включая отчет о материале, сертификат приобретенных деталей, форму проверки и т. д.)